Мама ребенка с инвалидностью из Воронежа оспорила отказ областного департамента здравоохранения в обеспечении лекарством. Этот импортный противосудорожный препарат, не зарегистрированный в РФ, был рекомендован маленькому пациенту консилиумом врачей НИКИ педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева по жизненным показаниям.
Областной департамент заверил маму, что препарат будет – но за счет благотворительного фонда, объясняя это тем, что обеспечение граждан не зарегистрированными на территории РФ лекарствами за бюджетный счет не предусмотрено по закону. Хотя департамент получил разрешение на ввоз лекарства на территорию РФ и согласие благотворительного фонда на его закупку, мама отказалась и настаивала на его получении за счет бюджета. Она подала в суд, сначала районной, затем в областной. Но безуспешно: это лекарство не включено ни в применимый стандарт медпомощи, ни в Перечень ЖНВЛП, ни в Перечень ДЛО. Поэтому выписать рецепт на это лекарство невозможно, рецепты оформляются исключительно на препараты, зарегистрированные в РФ – постановил суд.
А Верховный Суд взглянул на дело совершенно иначе: отсутствие рецепта врача не может умалять право ребенка-инвалида на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.
Согласно ст. 47 Закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», конкретная партия незарегистрированных лекарств, предназначенных для оказания медпомощи по жизненным показаниям конкретного пациента, ввозится в РФ на основании разрешения Минздрава.
При этом согласно п. 1. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ, при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медпомощи, а также не входящие в этот перечень – в случаях их замены по жизненным показаниям.
Бесплатное обеспечение детей с инвалидностью любыми лекарствами по рецептам врачей предусмотрено также постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и областной Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.
Линь Нгуен, специалист юридического отдела РООИ «Перспектива»:
«На территории РФ действует гарантия обеспечения детей с инвалидностью всеми лекарственными средствами по рецептам врачей за счет средств бюджета, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень ЖНВЛП и даже не зарегистрированными на территории РФ – по жизненным показаниям».
Довод суда первой и второй инстанций об отсутствии спорного лекарства в Стандарте медпомощи несостоятелен, ведь в решении консилиума врачей именно этот препарат рекомендован пациенту с указанием на то, что он зарегистрирован как препарат Европейским агентством по лекарственным средствам 05 декабря 2001 г. для его использования при конкретной нозологии, а негативные попытки применения пациенту препаратов других групп являются прямым показанием к продолжению выбранной оптимальной комбинированной противосудорожной терапии, на которой достигнут наилучший результат в виде достижения ремиссии. Тем более, что попытки снижения дозы препарата или его отмены приводили к рецидиву тяжелых приступов.
Линь Нгуен, специалист юридического отдела РООИ «Перспектива:
«Верховный Суд указал на то, что суды первой и второй инстанций необоснованно отказали в иске из-за нежелания мамы пациента получить лекарство от благотворительного фонда. Финансирование фондом не является постоянным и обязательным, это временная мера и не освобождает депздрав от обеспечения детей с инвалидностью всеми лекарственными средствами по рецептам врачей».
Таким образом, отказ депздрава в обеспечении ребенка спорным препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета области нарушает право ребенка на жизнь и право на охрану здоровья, гарантированные государством.
Линь Нгуен, специалист юридического отдела РООИ «Перспектива:
«Не смотря на решение Верховного суда, лекарство ребенок до сих пор не получил. Дело направлено на новое рассмотрение в Центральный районный суд г. Воронежа, где оно изначально рассматривалось. Только когда суд первой инстанции пересмотрит дело, примет решение, и оно вступит в силу, начнется процесс регистрации, а затем и закупки. Это займет много времени, и ребенок получит его не так скоро, как хотелось бы. Но это решение очень важно. По инициативе мамы депздрав начал процесс регистрации этого лекарства и теперь оно будет доступно бесплатно по всей стране».
